Actualiza Cofepris alerta por fármaco para cáncer

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), hace la actualización de una alerta sanitaria publicada por primera vez el 17 de marzo de 2022, relacionada con la falsificación del producto Opdivo (Nivolumab).

Ese fármaco es utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, como el de unión gastroesofágica, de estómago, colorrectal, de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de células renales (tipo de cáncer de riñón) y melanoma, carcinoma hepatocelular, entre otros.

La presentación bajo alerta sanitaria del Opdivo (Nivolumab) es de100 miligramos/10 mililitros solución, de la cual la empresa Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, informó que identificaron nuevos números de lotes que fueron falsificados.

El lote detectado como falso es el EEES3542 con fecha de caducidad de diciembre del 2022, el cual no fue reconocido por la empresa en su sistema de inventario, también el lote ACC4096 con fecha de caducidad de octubre del 2023, presenta tapas desprendibles de color gris obscuro, así como los insertos (instructivos) de tamaño pequeño, mientras que los datos variables de lote y fecha de caducidad del vial se encuentran cercanos a la línea de la etiqueta.

Debido a eso, la Comisión recomienda a la población en general, a los profesionales de la salud, a los distribuidores y farmacias evitar utilizar ningún producto con el número de lote EEES3542, en virtud de que no es reconocido por la empresa y no se garantiza su seguridad ni eficacia y revisar el número de lote ACC4096; en caso de que presente las características antes descritas no administrarlo.